ISO導(dǎo)則30中，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)的定義是具有一種或多種足夠均勻和很好確定了的特性值，用以校準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)的定義是附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的用于表示該特性值的計(jì)量單位，而且每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)值都附有給定置信水平的不確定度。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為特性量值準(zhǔn)確的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，在計(jì)量基本單位的導(dǎo)出和復(fù)現(xiàn)、工程特性約定標(biāo)度的實(shí)現(xiàn)、新分析技術(shù)的研發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量保證和過(guò)程質(zhì)量控制中發(fā)揮十分重要的作用。量值準(zhǔn)確是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要特性，為給標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)準(zhǔn)確定值，需要研究高精度、可溯源的分析方法。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值是按照ISO導(dǎo)則35的要求進(jìn)行的，在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)大家族中，有機(jī)純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是其中的一個(gè)重要成員，評(píng)定有機(jī)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的化學(xué)純度，給出可信賴的定值結(jié)果和不確定度，與其他類型的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相比難度要大些。因此，國(guó)際計(jì)量委員會(huì)物質(zhì)的量咨詢委員會(huì)(CCQM)自1998年以來(lái)，不斷組織高純有機(jī)物化學(xué)純度測(cè)量的國(guó)際比對(duì)(包括關(guān)鍵比對(duì)與研究比對(duì)，如表1所示)。世界各國(guó)國(guó)家計(jì)量院或?qū)ｉT研究機(jī)構(gòu)(NMIs/DIs)積極參加此類比對(duì)，其目的:①完成國(guó)際計(jì)量委員會(huì)互認(rèn)協(xié)議(CIPM/MRA)基本要求，證明各自國(guó)家的質(zhì)量體系與技術(shù)能力；②證明各國(guó)計(jì)量院(NMIs)保存和維護(hù)的國(guó)家計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)的等效度；③為國(guó)際計(jì)量局(BIPM)在關(guān)鍵比對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)(KCDB)中保存的在互聯(lián)網(wǎng)上公布的校準(zhǔn)和測(cè)量能力(CMCs)提供技術(shù)基礎(chǔ)。為此，各國(guó)計(jì)量院均付出了巨大的努力，研究有機(jī)化學(xué)純度測(cè)量技術(shù)與方法。通過(guò)相關(guān)的比對(duì)，來(lái)評(píng)估其在國(guó)內(nèi)計(jì)量校準(zhǔn)的水平，驗(yàn)證各自研究的計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)的等效度，同時(shí)也作為研制有機(jī)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能力(CMCs)可信度的證據(jù)。
二、化學(xué)純度評(píng)定方法
有機(jī)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)純度評(píng)定方法可以按照三種方式建立:①直接測(cè)量主組分的方法(如純度%=主組分含量%)；②扣除雜質(zhì)的方法，測(cè)量所有可以檢測(cè)到的雜質(zhì)組分，按純度%=100%-∑雜質(zhì)%計(jì)算；③上述兩種方法結(jié)合應(yīng)用。
其中，①直接測(cè)量主組分的方法包含氣相色譜方法(GC)、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用方法(GC-MS)、液相色譜方法(LC)、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用方法(LC-MS)、定量核磁方法(qNMR)、元素分析方法和滴定方法(重量滴定和容量滴定)；②測(cè)量雜質(zhì)的方法包含雜質(zhì)總量的測(cè)量方法，如凝固點(diǎn)下降基準(zhǔn)方法和差示掃描量熱法(DSC)、相溶解度法、水分的測(cè)定方法、殘留溶劑的測(cè)定方法和無(wú)機(jī)雜質(zhì)的測(cè)定方法。
三、展望
在研究有機(jī)純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，分析有機(jī)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)純度和雜質(zhì)含量并沒(méi)有固定的程序和方法，要根據(jù)被分析樣品的實(shí)際情況和理化特性合理選擇純度分析方法，有時(shí)一些特殊的方法，很可能為解決問(wèn)題提供了可行的方案。研制新的、急需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，保證量值準(zhǔn)確可靠是我們追求的目標(biāo)。
近年來(lái)，國(guó)際上對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的生產(chǎn)者提出了更高的要求，ISO REMCO強(qiáng)烈建議采納2009年發(fā)布的最新版國(guó)際導(dǎo)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者認(rèn)可，即ISO導(dǎo)則34-2009“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力通用要求”。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者應(yīng)該建立、實(shí)施并維持一個(gè)與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，該體系應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)的類型、范圍和數(shù)量相適應(yīng)，以確保所生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合規(guī)定要求。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者應(yīng)以文件形式給出其質(zhì)量方針、質(zhì)保體系、計(jì)劃、程序等，以確保其所生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量。包含以證書形式給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料加工、測(cè)量方法、測(cè)量設(shè)備、數(shù)據(jù)處理、均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)、特性量的賦值、不確定度、儲(chǔ)存與應(yīng)用和發(fā)售服務(wù)等相關(guān)信息。在國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織(ILAC MRA)的互認(rèn)條件下，一個(gè)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室制備的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無(wú)論在國(guó)際上還是在本國(guó)內(nèi)，都與其他認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室制備的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有相同的技術(shù)有效性。這對(duì)消除技術(shù)壁壘具有重要意義。按照導(dǎo)則34的要求，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的生產(chǎn)者在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的所有的測(cè)試、校準(zhǔn)和測(cè)量行為，都需要遵照IEC17025的要求進(jìn)行(測(cè)量與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的總體要求)。最近，基于ISO/IEC17025認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者，又有一個(gè)新的提議，即認(rèn)可能夠保證所有的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者作為測(cè)量與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室具有相同的技術(shù)水平。
注：華南標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)網(wǎng)-國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)平臺(tái)
