實驗室環(huán)境、設(shè)施、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等是保障檢驗工作順利開展、保證檢測質(zhì)量的基礎(chǔ)。筆者在檢驗科室工作的經(jīng)歷,嚴(yán)重意識到設(shè)備的有序管理、環(huán)境條件的控制、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的受控,對檢測數(shù)據(jù)的影響很大,對工作效率的提高也至關(guān)重要。
實驗室環(huán)境首先是做到功能分區(qū),標(biāo)識清楚。根據(jù)資料,如儀器的主要功能、特殊使用環(huán)境等進行功能分區(qū)。在實驗室面積允許的前提下,盡量做到功能區(qū)分詳盡,又結(jié)合操作簡便的方式調(diào)整。大致可分為樣品存放室、樣品制備間、天平室、純水制備間、樣品前處理設(shè)備室、理化檢驗室、電熱設(shè)備室、金屬元素分析儀器室、食品添加劑分析儀器室、農(nóng)殘分析儀器室、微生物檢測室、藥品保存室、標(biāo)準(zhǔn)藥品室(或標(biāo)液室)、氣源室等等。其中,檢測金屬元素、食品添加劑、農(nóng)藥殘留的實驗室,有時因其設(shè)備數(shù)量有限,做不到專一,則可以設(shè)為氣相色譜室、液相色譜室、離子色譜室、光譜分析室等。功能分區(qū)應(yīng)做到避免熱交換、震動、分析污染源等。另外停用設(shè)備應(yīng)盡量移出實驗室單獨存放。
功能區(qū)分后,則應(yīng)按照每個實驗室內(nèi)儀器的使用條件進行分析條件控制設(shè)備的配套齊全。可以參照《理化檢驗室規(guī)范》等資料,有特殊環(huán)境要求的實驗室配備空調(diào)、除濕機,以及監(jiān)控環(huán)境的干濕溫度計,如天平室應(yīng)做到除濕、恒溫等,由此可避免重復(fù)建設(shè)。
其次則是實驗室環(huán)境的干凈整潔。需要從平時做起,每次實驗完畢后要打掃實驗室,在實驗過程中也應(yīng)盡量減少污染,養(yǎng)成良好的習(xí)慣。定期做實驗室清潔,其實這一項在設(shè)備維護中也有涉及,如果定期做實驗室清潔,則可以避免在維護儀器時再進行的麻煩。
儀器設(shè)備,主要分為檢測設(shè)備、前處理設(shè)備、環(huán)境條件控制設(shè)施、輔助設(shè)備等,檢測設(shè)備是其中最重要的資源。設(shè)備管理中除了首先做到上述的功能區(qū)分、清潔衛(wèi)生外,還有很多細節(jié)需要注意。
對于設(shè)備管理員的設(shè)定,筆者認(rèn)為,最好只指定一名,具體使用維護則應(yīng)由授權(quán)使用人操作。一名設(shè)備管理員可以掌握整個實驗室的設(shè)備信息,但不一定要具備設(shè)備的操作能力。而設(shè)備操作人員才能對設(shè)備進行維護,做到誰使用誰維護,多人使用的設(shè)備則指定專人維護,由設(shè)備管理員進行定期、不定期的抽查監(jiān)督。設(shè)備管理員應(yīng)清楚掌握設(shè)備數(shù)量、設(shè)備周檢、維護情況、使用情況、設(shè)備維修途徑、與檔案管理員聯(lián)絡(luò)設(shè)備檔案事宜、以及監(jiān)控設(shè)備的使用狀態(tài),定期檢查、不定期抽查、及時更新信息,要做到隨時調(diào)用得出準(zhǔn)確的信息。
設(shè)備從采購到最后的投入使用,不能由一人負責(zé),技術(shù)參數(shù)的審查、性價比比較應(yīng)有技術(shù)人員負責(zé),參與合同時主要負責(zé)監(jiān)督參數(shù)準(zhǔn)確、配件完整。驗收則由設(shè)備管理員、具體操作人員負責(zé),驗收時應(yīng)理清配件、資料,填寫好驗收單,附同資料按規(guī)定一并建檔。需要檢定的設(shè)備應(yīng)由設(shè)備管理員及時申請檢定,隨之辦理相關(guān)的啟用手續(xù)。
首先應(yīng)注意設(shè)備的唯一性標(biāo)識及狀態(tài)標(biāo)識。設(shè)備張貼設(shè)備卡,主要體現(xiàn)唯一性編號、授權(quán)使用人。對于大型設(shè)備的配套設(shè)施,為了明確是其配件,可以在設(shè)備統(tǒng)一編號后增加下一級編號。若配件涉及檢定,按規(guī)定定期檢定后,同樣應(yīng)貼上合格證標(biāo)示。設(shè)備在檢定前,應(yīng)注意配套設(shè)施的檢定有效期,避免存在配套設(shè)施未經(jīng)檢定,設(shè)備卻檢定合格的情況。其中電腦、打印機,應(yīng)其涉及軟件的使用,也應(yīng)作為配套設(shè)施管理。環(huán)境控制設(shè)施,如除濕機、空調(diào)、干濕溫度計等,可以單獨分類建檔,需要送檢的送檢,進行相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)識。
驗收或檢定合格后,設(shè)備可啟用。授權(quán)使用人應(yīng)做好使用記錄、維護記錄。使用過程的異常應(yīng)詳細記錄,提交維修申請等,并及時反饋設(shè)備管理員。維修后必要時應(yīng)重新檢定,保證維修后的使用能滿足準(zhǔn)確性。對于停用的設(shè)備,應(yīng)按規(guī)定辦理相關(guān)的停用手續(xù),盡量移出現(xiàn)場。
狀態(tài)標(biāo)識的運用誤區(qū)。設(shè)備標(biāo)識的使用仍然有很多實驗室存在誤用、亂用的情況。使用合格證的情況是指該設(shè)備完全滿足使用需求、檢定/校準(zhǔn)合格、功能檢查合格。黃色準(zhǔn)用標(biāo)識則是指該設(shè)備部分功能喪失但具備在用功能、將等級使用。紅色停用標(biāo)識則與該設(shè)備的功能是否喪失無關(guān),而是指能使用而不用的設(shè)備。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)同儀器設(shè)備一樣,是實驗室檢測工作的重要保證,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用和管理要做到以下幾點:
(1)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)統(tǒng)一采購,采購時應(yīng)考慮使用的要求,如量值范圍、基體組成和標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度等;
(2)嚴(yán)格驗收制度,入庫前檢查是否符合采購要求、是否完好。建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺賬,信息應(yīng)盡量完整。建立領(lǐng)用登記制度,庫存、消耗、臺賬應(yīng)能被追溯;
(3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)張貼標(biāo)簽表明其狀態(tài),避免誤用,按證書或有關(guān)的儲藏條件要求進行安全處置,專人保管,專門區(qū)域存放。存放區(qū)要標(biāo)識明顯,并有防污染措施,確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處于標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài),維持其有效性;
(4)使用國家或有關(guān)部門正式批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以便能溯源到國家基準(zhǔn)、國家測量基準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基準(zhǔn)。對于使用未經(jīng)正式批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),必須經(jīng)過分析、比對驗證,證明符合要求方能使用;
(5)標(biāo)準(zhǔn)溶液的量值必須按規(guī)定的方法測試、核定、比對確定,能溯源到國家基準(zhǔn);無法溯源到國家基準(zhǔn)的,要按標(biāo)準(zhǔn)測試的數(shù)據(jù)證明滿足要求時方能使用;做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查;
(6)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已超過其有效期限,或在有效期限內(nèi),但已出現(xiàn)異常情況,經(jīng)測試分析已發(fā)生變化,由管理人員填寫標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報廢申請,經(jīng)審批后,及時處理;
(7)屬于劇毒化學(xué)品的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及標(biāo)準(zhǔn)溶液按劇毒化學(xué)品的管理規(guī)定進行管理,對使用進行跟蹤記錄。
實驗室環(huán)境設(shè)施管理要深刻體會計量認(rèn)證評審的內(nèi)涵,持續(xù)不斷地改進和提高管理水平,將國家權(quán)威部門的反饋信息作為管理工作推進劑,逐步完善,建立本實驗室特色的管理機制,使之良性循環(huán),長遠發(fā)展。
