國家食品藥品監(jiān)督管理總局令
第12號
《食品召回管理辦法》已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2015年9月1日起施行。
局 長 畢井泉
2015年3月11日
食品召回管理辦法
第一章 總 則
第一條 為加強食品生產(chǎn)經(jīng)營管理，減少和避免不安全食品的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)，不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置及其監(jiān)督管理，適用本辦法。
不安全食品是指食品安全法律法規(guī)規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品以及其他有證據(jù)證明可能危害人體健康的食品。
第三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當依法承擔食品安全第一責任人的義務(wù)，建立健全相關(guān)管理制度，收集、分析食品安全信息，依法履行不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置義務(wù)。
第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責指導(dǎo)全國不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置的監(jiān)督管理工作。
第五條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門組織建立由醫(yī)學、毒理、化學、食品、法律等相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜医M成的食品安全專家?guī)欤瑸椴话踩称返耐Ｖ股a(chǎn)經(jīng)營、召回和處置提供專業(yè)支持。
第六條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責匯總分析全國不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置信息，根據(jù)食品安全風險因素，完善食品安全監(jiān)督管理措施。
縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責收集、分析和處理本行政區(qū)域不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置信息，監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營者落實主體責任。
第七條 鼓勵和支持食品行業(yè)協(xié)會加強行業(yè)自律，制定行業(yè)規(guī)范，引導(dǎo)和促進食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法履行不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置義務(wù)。
鼓勵和支持公眾對不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置等活動進行社會監(jiān)督。
第二章 停止生產(chǎn)經(jīng)營
第八條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營的食品屬于不安全食品的，應(yīng)當立即停止生產(chǎn)經(jīng)營，采取通知或者公告的方式告知相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營、消費者停止食用，并采取必要的措施防控食品安全風險。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依法停止生產(chǎn)經(jīng)營不安全食品的，縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其停止生產(chǎn)經(jīng)營不安全食品。
第九條 食品集中交易市場的開辦者、食品經(jīng)營柜臺的出租者、食品展銷會的舉辦者發(fā)現(xiàn)食品經(jīng)營者經(jīng)營的食品屬于不安全食品的，應(yīng)當及時采取有效措施，確保相關(guān)經(jīng)營者停止經(jīng)營不安全食品。
第十條 網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營者經(jīng)營的食品屬于不安全食品的，應(yīng)當依法采取停止網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)等措施，確保網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營者停止經(jīng)營不安全食品。
第十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營的不安全食品未銷售給消費者，尚處于其他生產(chǎn)經(jīng)營者控制中的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當立即追回不安全食品，并采取必要措施消除風險。
第三章 召 回
第十二條 食品生產(chǎn)者通過自檢自查、公眾投訴舉報、經(jīng)營者和監(jiān)督管理部門告知等方式知悉其生產(chǎn)經(jīng)營的食品屬于不安全食品的，應(yīng)當主動召回。
食品生產(chǎn)者應(yīng)當主動召回不安全食品而沒有主動召回的，縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其召回。
第十三條 根據(jù)食品安全風險的嚴重和緊急程度，食品召回分為三級：
?。ㄒ唬┮患壵倩兀菏秤煤笠呀?jīng)或者可能導(dǎo)致嚴重健康損害甚至死亡的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當在知悉食品安全風險后24小時內(nèi)啟動召回，并向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告召回計劃。
?。ǘ┒壵倩兀菏秤煤笠呀?jīng)或者可能導(dǎo)致一般健康損害，食品生產(chǎn)者應(yīng)當在知悉食品安全風險后48小時內(nèi)啟動召回，并向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告召回計劃。
?。ㄈ┤壵倩兀簶撕灐俗R存在虛假標注的食品，食品生產(chǎn)者應(yīng)當在知悉食品安全風險后72小時內(nèi)啟動召回，并向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告召回計劃。標簽、標識存在瑕疵，食用后不會造成健康損害的食品，食品生產(chǎn)者應(yīng)當改正，可以自愿召回。
第十四條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當按照召回計劃召回不安全食品。
縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門收到食品生產(chǎn)者的召回計劃后，必要時可以組織專家對召回計劃進行評估。評估結(jié)論認為召回計劃應(yīng)當修改的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當立即修改，并按照修改后的召回計劃實施召回。
第十五條 食品召回計劃應(yīng)當包括下列內(nèi)容：
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)者的名稱、住所、法定代表人、具體負責人、聯(lián)系方式等基本情況；
（二）食品名稱、商標、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次、數(shù)量以及召回的區(qū)域范圍；
?。ㄈ┱倩卦蚣拔：蠊?br style="font-family:宋體;line-height:20px;font-size:12px;" />
?。ㄋ模┱倩氐燃墶⒘鞒碳皶r限；
?。ㄎ澹┱倩赝ㄖ蛘吖娴膬?nèi)容及發(fā)布方式；
?。┫嚓P(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的義務(wù)和責任；
?。ㄆ撸┱倩厥称返奶幹么胧①M用承擔情況；
（八）召回的預(yù)期效果。
第十六條 食品召回公告應(yīng)當包括下列內(nèi)容：
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)者的名稱、住所、法定代表人、具體負責人、聯(lián)系電話、電子郵箱等；
?。ǘ┦称访Q、商標、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次等；
（三）召回原因、等級、起止日期、區(qū)域范圍；
?。ㄋ模┫嚓P(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的義務(wù)和消費者退貨及賠償?shù)牧鞒獭?
第十七條 不安全食品在本省、自治區(qū)、直轄市銷售的，食品召回公告應(yīng)當在省級食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站和省級主要媒體上發(fā)布。省級食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站發(fā)布的召回公告應(yīng)當與國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站鏈接。
不安全食品在兩個以上省、自治區(qū)、直轄市銷售的，食品召回公告應(yīng)當在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站和中央主要媒體上發(fā)布。
第十八條 實施一級召回的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當自公告發(fā)布之日起10個工作日內(nèi)完成召回工作。
實施二級召回的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當自公告發(fā)布之日起20個工作日內(nèi)完成召回工作。
實施三級召回的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當自公告發(fā)布之日起30個工作日內(nèi)完成召回工作。
情況復(fù)雜的，經(jīng)縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門同意，食品生產(chǎn)者可以適當延長召回時間并公布。
第十九條 食品經(jīng)營者知悉食品生產(chǎn)者召回不安全食品后，應(yīng)當立即采取停止購進、銷售，封存不安全食品，在經(jīng)營場所醒目位置張貼生產(chǎn)者發(fā)布的召回公告等措施，配合食品生產(chǎn)者開展召回工作。
第二十條 食品經(jīng)營者對因自身原因所導(dǎo)致的不安全食品，應(yīng)當根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定在其經(jīng)營的范圍內(nèi)主動召回。
食品經(jīng)營者召回不安全食品應(yīng)當告知供貨商。供貨商應(yīng)當及時告知生產(chǎn)者。
食品經(jīng)營者在召回通知或者公告中應(yīng)當特別注明系因其自身的原因?qū)е率称烦霈F(xiàn)不安全問題。
第二十一條 因生產(chǎn)者無法確定、破產(chǎn)等原因無法召回不安全食品的，食品經(jīng)營者應(yīng)當在其經(jīng)營的范圍內(nèi)主動召回不安全食品。
第二十二條 食品經(jīng)營者召回不安全食品的程序，參照食品生產(chǎn)者召回不安全食品的相關(guān)規(guī)定處理。
第四章 處 置
第二十三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當依據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，對因停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回等原因退出市場的不安全食品采取補救、無害化處理、銷毀等處置措施。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依法處置不安全食品的，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其依法處置不安全食品。
第二十四條 對違法添加非食用物質(zhì)、腐敗變質(zhì)、病死畜禽等嚴重危害人體健康和生命安全的不安全食品，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當立即就地銷毀。
不具備就地銷毀條件的，可由不安全食品生產(chǎn)經(jīng)營者集中銷毀處理。食品生產(chǎn)經(jīng)營者在集中銷毀處理前，應(yīng)當向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
第二十五條 對因標簽、標識等不符合食品安全標準而被召回的食品，食品生產(chǎn)者可以在采取補救措施且能保證食品安全的情況下繼續(xù)銷售，銷售時應(yīng)當向消費者明示補救措施。
第二十六條 對不安全食品進行無害化處理，能夠?qū)崿F(xiàn)資源循環(huán)利用的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者可以按照國家有關(guān)規(guī)定進行處理。
第二十七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者對不安全食品處置方式不能確定的，應(yīng)當組織相關(guān)專家進行評估，并根據(jù)評估意見進行處置。
第二十八條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當如實記錄停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不安全食品的名稱、商標、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次、數(shù)量等內(nèi)容。記錄保存期限不得少于2年。
第五章 監(jiān)督管理
第二十九條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)不安全食品的，應(yīng)當通知相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營或者召回，采取相關(guān)措施消除食品安全風險。
第三十條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營的食品可能屬于不安全食品的，可以開展調(diào)查分析，相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當積極協(xié)助。
第三十一條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以對食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不安全食品情況進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。
第三十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置的不安全食品存在較大風險的，應(yīng)當在停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不安全食品結(jié)束后5個工作日內(nèi)向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門書面報告情況。
第三十三條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以要求食品生產(chǎn)經(jīng)營者定期或者不定期報告不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置情況。
第三十四條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以對食品生產(chǎn)經(jīng)營者提交的不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置報告進行評價。
評價結(jié)論認為食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取的措施不足以控制食品安全風險的，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當責令食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取更為有效的措施停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不安全食品。
第三十五條 為預(yù)防和控制食品安全風險，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以發(fā)布預(yù)警信息，要求相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營不安全食品，提示消費者停止食用不安全食品。
第三十六條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門將不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置情況記入食品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。
第六章 法律責任
第三十七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法有關(guān)不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置的規(guī)定，食品安全法律法規(guī)有規(guī)定的，依照相關(guān)規(guī)定處理。
第三十八條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法第八條第一款、第十二條第一款、第十三條、第十四條、第二十條第一款、第二十一條、第二十三條第一款、第二十四條第一款的規(guī)定，不立即停止生產(chǎn)經(jīng)營、不主動召回、不按規(guī)定時限啟動召回、不按照召回計劃召回不安全食品或者不按照規(guī)定處置不安全食品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，并處一萬元以上三萬元以下罰款。
第三十九條 食品經(jīng)營者違反本辦法第十九條的規(guī)定，不配合食品生產(chǎn)者召回不安全食品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，并處五千元以上三萬元以下罰款。
第四十條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法第十三條、第二十四條第二款、第三十二條的規(guī)定，未按規(guī)定履行相關(guān)報告義務(wù)的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處二千元以上二萬元以下罰款。
第四十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法第二十三條第二款的規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理部門責令食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法處置不安全食品，食品生產(chǎn)經(jīng)營者拒絕或者拖延履行的，由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，并處二萬元以上三萬元以下罰款。
第四十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法第二十八條的規(guī)定，未按規(guī)定記錄保存不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置情況的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處二千元以上二萬元以下罰款。
第四十三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不安全食品，不免除其依法應(yīng)當承擔的其他法律責任。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者主動采取停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不安全食品措施，消除或者減輕危害后果的，依法從輕或者減輕處罰；違法情節(jié)輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。
第四十四條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門不依法履行本辦法規(guī)定的職責，造成不良后果的，依照《中華人民共和國食品安全法》的有關(guān)規(guī)定，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分。
第七章 附 則
第四十五條 本辦法適用于食品、食品添加劑和保健食品。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者對進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)后的食用農(nóng)產(chǎn)品的停止經(jīng)營、召回和處置，參照本辦法執(zhí)行。
第四十六條 本辦法自2015年9月1日起施行。
