2016年是“十三五”國家科技計劃管理改革啟動年。按照科技部和總局領(lǐng)導(dǎo)有關(guān)部署，中檢院及有關(guān)專家在總局科標(biāo)司領(lǐng)導(dǎo)下，積極參與有關(guān)科技規(guī)劃和專項實施方案編制，充分盡職地表達(dá)了國家意志和社會需求，得到科技部等部門有力支持。截至7月中旬，中檢院有15項國家重點研發(fā)計劃課題獲立項支持。這15項課題分別屬于“數(shù)字診療裝備研發(fā)”、“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”、“干細(xì)胞與轉(zhuǎn)化研究”、“生物安全關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”和“重大科學(xué)儀器設(shè)備開發(fā)”5個專項中的10個項目，其中“新一代生物材料質(zhì)量評價關(guān)鍵技術(shù)研究”、“有源植入人工器官質(zhì)量評價方法和平臺研究”和“臨床級別干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化評估體系”3個項目由中檢院主持。這些課題研究涉及生物源性材料、組織誘導(dǎo)型生物材料、全降解聚合物支架、3D打印醫(yī)療器械、心室輔助裝置、腦功能成像儀等醫(yī)療器械的安全評價、檢驗檢測和標(biāo)準(zhǔn)研究，涉及臨床級干細(xì)胞及其分化細(xì)胞的安全性評價、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及評估體系研究，涉及重要新發(fā)突發(fā)病原體綜合防控評估技術(shù)與方法研究，涉及高性能智能化無菌檢測儀的開發(fā)和應(yīng)用等，其成果將完善食品藥品，特別是醫(yī)療器械的監(jiān)管手段和標(biāo)準(zhǔn)，將有力地支撐和保障人民用藥用械安全。
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