12月10日,由廣東省測(cè)試分析研究所(中國(guó)廣州分析測(cè)試中心)和安捷倫科技(中國(guó))有限公司共同主辦的新版《中國(guó)藥典》(簡(jiǎn)稱新版藥典)標(biāo)準(zhǔn)解讀及檢測(cè)技術(shù)研討會(huì)在廣東大廈召開,吸引了來自中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、中成藥生產(chǎn)企業(yè)、中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的100多名負(fù)責(zé)人和技術(shù)人員前來參會(huì)。中廣測(cè)副主任冉文清出席研討會(huì)并致詞。
研討會(huì)邀請(qǐng)了廣東省藥品檢驗(yàn)所的的專家對(duì)新版藥典進(jìn)行了培訓(xùn)和宣貫,詳細(xì)介紹了新版藥典的重要增修訂內(nèi)容,解答了在新法規(guī)理解和運(yùn)用中遇到的實(shí)際問題,同時(shí)對(duì)藥材及飲片的質(zhì)量控制等熱點(diǎn)問題做了相關(guān)介紹。
中廣測(cè)藥化實(shí)驗(yàn)室主任吳惠勤研究員就新版藥典中藥安全性項(xiàng)目及中藥有效成分質(zhì)量控制進(jìn)行了技術(shù)講解,著重介紹了中藥33項(xiàng)農(nóng)殘、真菌毒素限量、重金屬限量及其檢測(cè)方法,并針對(duì)藥用輔料介紹了單雙硬脂酸甘油酯等,對(duì)聚乙二醇類分子量及其分布這一新增質(zhì)控指標(biāo)進(jìn)行了深入的解讀。
會(huì)議還邀請(qǐng)了安捷倫公司技術(shù)專家就新版藥典農(nóng)殘檢測(cè)技術(shù)作了專題報(bào)告。
背景:2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》已于7月2日正式發(fā)布,并將于12月30日正式實(shí)施。藥典作為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心,指導(dǎo)其他藥品標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建立,是藥品注冊(cè)、生產(chǎn)、審批、監(jiān)管的重要依據(jù)。
冉文清致歡迎詞
吳惠勤解讀藥典
研討會(huì)現(xiàn)場(chǎng)
(來源:中國(guó)廣州分析測(cè)試中心官網(wǎng))