為進一步加強嬰幼兒配方乳粉基粉使用管理，有序開展嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊工作，切實保障嬰幼兒配方乳粉質量水平，日前，食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管有關工作的公告》（以下簡稱《公告》）?！豆妗穼φ倪^渡期結束后企業(yè)使用的基粉等問題作出了統(tǒng)一規(guī)定。
《公告》規(guī)定，整改過渡期結束后，集團公司所屬嬰幼兒配方乳粉工廠可繼續(xù)使用同一集團所屬不在同一個廠區(qū)的基粉工廠生產(chǎn)的基粉。同時，嬰幼兒配方乳粉工廠使用同一集團所屬不在同一個廠區(qū)基粉工廠生產(chǎn)的基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉、國內(nèi)企業(yè)使用進口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的，要對基粉進行逐批全項目檢驗，確?；圪|量安全。
食藥監(jiān)總局相關負責人表示，上述規(guī)定一方面是對近幾年基粉使用管理規(guī)定的延續(xù)，保持政策的相對穩(wěn)定性，另一方面，要求企業(yè)對使用的基粉逐批全項目檢驗，體現(xiàn)了對基粉使用更加嚴格的要求，確保基粉的質量安全。同時，規(guī)定無論是使用國內(nèi)同一集團所屬不在同一個廠區(qū)的基粉工廠生產(chǎn)的基粉，還是使用進口基粉，都要求對基粉逐批全項目檢驗，也體現(xiàn)了政策適用的平等性。
《公告》還規(guī)定，集團公司所屬嬰幼兒配方乳粉工廠使用同一集團所屬不在同一個廠區(qū)基粉工廠生產(chǎn)的基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉、國內(nèi)企業(yè)使用進口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的，各省級食藥監(jiān)局對企業(yè)生產(chǎn)許可審查或延續(xù)許可審查時，應按照干法工藝的相關技術要求，組織實施生產(chǎn)許可審查，符合條件的，發(fā)放“嬰幼兒配方乳粉（干濕法復合工藝）”生產(chǎn)許可證，但應在生產(chǎn)許可證的副頁上加注“干法工藝部分”。
據(jù)了解，《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》規(guī)定，基粉是指以牛乳或者羊乳及其加工制品為主要原料，加入部分或不加入營養(yǎng)素和其他輔料，通過濕法工藝生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉的半成品。按照生產(chǎn)工藝流程來說，基粉生產(chǎn)源于濕法。使用同一集團異地生產(chǎn)的基粉或使用進口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉是干濕法復合工藝生產(chǎn)中的部分工藝流程。
關于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊與食品生產(chǎn)許可銜接問題，《公告》規(guī)定，對在今年10月1日《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》實施前已取得生產(chǎn)許可證的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)，其在2018年1月1日前生產(chǎn)許可證到期的，可按《食品生產(chǎn)許可管理辦法》有關要求申請延續(xù)換證。2018年1月1日后，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)換證的，應提交嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊文件。對于2016年10月1日《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》實施后新申請的嬰幼兒配方乳粉企業(yè)申請生產(chǎn)許可的，應提交嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊文件。
食藥監(jiān)總局相關負責人表示，《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十四條關于辦理嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可應取得產(chǎn)品配方注冊的規(guī)定，適用對象應為今年10月1日《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》實施后新申請成立的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)，此條款不影響之前已獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)延續(xù)許可申請。因此，對于2016年10月1日前已獲得生產(chǎn)許可的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證到期后，可按正常程序辦理延續(xù)許可。但對2016年10月1日之后新申請嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)則應嚴格把關，其生產(chǎn)許可應以取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書為條件。同時，鑒于按照食藥監(jiān)總局《關于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理過渡期的公告》規(guī)定，2018年1月1日起，在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉應當依法取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書。因此，《公告》規(guī)定2018年1月1日后，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可延續(xù)換證時，應提交嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊文件。
